EFICÁCIA DE UM GÉL DE CLORETO DE BENZALCÔNIO OTIMIZADO COMO CONTRACEPÇÃO VAGINAL: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO ENTRE MULHERES CHINESAS

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Resumo
Antecedentes: Este estudo foi conduzido para avaliar a eficácia, segurança e aceitabilidade de um gel contraceptivo de cloreto de benzalcônio (BZK) recém-desenvolvido que foi comparado ao gel de nonoxinol-9 (N-9).

Desenho do estudo: Um estudo de Fase II, multicêntrico, randomizado e controlado em três centros chineses foi conduzido para comparar 120 mulheres que usaram o gel BZK com 120 mulheres que usaram o gel N-9 por 6 meses. A eficácia contraceptiva foi avaliada pela taxa de gravidez, e a segurança foi avaliada por relatório de eventos adversos, exame ginecológico, esfregaço de Papanicolaou, teste de leucorreia e exames de sangue e urina. A aceitabilidade foi avaliada por meio de formulários de visita de acompanhamento e um questionário na visita de 6 meses.

Resultados: As taxas cumulativas líquidas no grupo BZK aos 6 meses foram as seguintes: acompanhamento 100%, interrupções 5,1%, gravidez 1,7%, motivos médicos 0% e medo do fracasso 3,4%. Aos 6 meses, as taxas no grupo N-9 foram as seguintes: acompanhamento 99,2%, interrupções 9,4%, gravidez 0,9%, razões médicas 2,5%, medo do fracasso 3,4% e outras razões pessoais 2,6%. Nenhuma diferença significativa na taxa de gravidez e taxa de interrupção entre os dois grupos foi encontrada (p> 0,05). Sete casos no grupo BZK (5,8%) reclamaram de leucorragia e sintomas de irritação vaginal (coceira e queimação) em 6 meses, enquanto 16 casos no grupo N-9 (13,3%) tiveram queixas semelhantes (p <0,05). Esta diferença significativa continuou a existir até a visita de 6 meses. A taxa de satisfação geral para o uso do gel BZK (72,8%) é significativamente maior do que para o gel N-9 (42,5%). Conclusão: O gel BZK otimizado é comparável ao gel N-9 em termos de eficácia e segurança contraceptiva, e pode ser mais aceitável para usuárias chinesas. Referência: Contracepção . Junho de 2013; 87 (6): 756-65. doi: 10.1016 / j.contraception.2012.09.012. Epub 2012, 22 de outubro. Weihua Li 1, Zirong Huang , Yu Wu , Haiyun Wang , Xiaobo Zhou , Zhiqin Xiao , Xuncheng Ding , Jinxun Xu https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23089047/