CONTRAGEL É TÃO EFICAZ QUANTO ESPERMICIDA N-9

Ensaio Clínico
Um teste pós-coito randomizado de fase I e estudo de segurança do diafragma Caya usado com gel de Nonoxinol-9 a 3%, ContraGel ou sem gel
Christine K. Mauck et al. Contracepção . Agosto de 2017.

Resumo
Objetivos: O diafragma Caya® é um diafragma não látex de tamanho único, recentemente aprovado. Contragel® é um lubrificante pessoal contendo ácido lático aprovado na Europa e em outros países para uso com dispositivos de barreira vaginal. Este estudo avaliou a eficácia na prevenção da penetração dos espermatozoides no muco cervical do ciclo médio de Caya com Contragel, Caya com 3% de nonoxinol-9 (N-9) e Caya sozinho.

Desenho do estudo: Fase I multicêntrico, simples-cego, randomizado, cruzado, estudo de risco não significativo em dois locais: Eastern Virginia Medical School, Norfolk, VA, EUA, e Profamilia, Santo Domingo, República Dominicana. Mulheres saudáveis ​​e sexualmente ativas de 18 a 45 anos de idade, sem risco de gravidez devido à oclusão tubária, eram elegíveis. Cada participante foi visto em nove visitas, completando um ciclo de linha de base (sem uso do produto) seguido por três ciclos de teste (sequência determinada por randomização), cada um consistindo em uma visita de verificação do muco cervical e uma visita de teste pós-coito. Para prosseguir com os ciclos de teste, o teste pós-coito basal tinha que mostrar muco cervical adequado e> 5 espermatozoides com mobilidade progressiva por campo de alta potência (PMS / HPF).

Resultados: Todas as mulheres tiveram uma média de <5 PMS / HPF durante o ciclo de teste de cada braço do estudo, o desfecho primário. Caya com ContraGel e Caya com N-9 reduziu o número médio de PMS / HPF de 22,5 para 0. Caya sozinho reduziu o número médio de PMS / HPF de 22,5 para 0,4. Ocorreram dois eventos adversos leves possivelmente relacionados ao produto. Conclusão: Este estudo confirma que Caya com ContraGel é seguro e funciona tão bem quanto Caya com N-9 na prevenção de PMS de atingir o muco cervical do meio do ciclo. Implicações: um diafragma de tamanho único usado com um gel lubrificante pessoal contendo ácido lático parece ser seguro e funcionar tão bem quanto o mesmo diafragma usado com o N-9 na prevenção da TPM de atingir o muco cervical do ciclo médio. * Mauck Christine K., Brache Vivian, Kimble Thomas, Thurman Andrea, Cochon Leila, Littlefield Sarah, Linton Kim, Doncel Gustavo F., Schwartz Jill L., Um teste pós-coital randomizado de fase I e estudo de segurança do diafragma Caya usado com 3 % Nonoxynol-9 gel, ContraGel ou No Gel, Contracepção (2017). Fonte:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28606382/